Открытие аптеки (фармацевтическая деятельность)

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности. (Статья 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации).

Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службой Роспотребнадзора являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления фармацевтической деятельности.

Орган инспекции ООО НИЦ «ФАПРОКС» аккредитован в национальной системе аккредитации (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710302) и выполняет санитарно-эпидемиологические экспертизы фармацевтической деятельности.

Обратившись именно к нам, Вы получаете ряд преимуществ:

Перечень документов, предъявляемых при экспертизе фармацевтической деятельности

1. Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий (договор аренды).
2. Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы, на которых указано наименование и юридический адрес организации).
3. Договоры с организациями (вывоз ТБО, утилизация люминесцентных ламп, уничтожение лекарственных средств, договор на стирку спецодежды, на проведение дератизации и дезинсекции.).

В ходе экспертизы Исполнителем могут быть запрошены у Заявителя иные документы, необходимые для полной и достоверной оценки соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.