Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санитарно-курортной медицинской помощи в соответствии с утвержденным перечнем работ (услуг).
Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности. (Статья 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации).
Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службой Роспотребнадзора являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности.
Обратившись именно к нам, вы получаете ряд преимуществ:
- Профессионализм экспертов, имеющих многолетний опыт работы, а так же опыт в государственных структурах санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
- Проведение лабораторно-инструментальных исследований с оформлением протоколов.
- Индивидуальный подход к каждому клиенту и выгодная ценовая политика.
- Выезд специалиста на объект, для проведения обследования в удобное для вас время.
- Подготовка экспертного заключения не более 3 рабочих дней.
Перечень документов, предъявляемых при экспертизе фармацевтической деятельности:
1
|
Заявление по установленной форме
|
|
|
|
2
|
Доверенность (в случае если интересы Заявителя представляет доверенное лицо).
|
|
|
|
3
|
Документы, подтверждающие наличие на право собственности или на ином законном основании зданий (договор аренды)
|
|
|
|
4
|
Справка, характеризующая организацию (за подписью руководителя).
|
|
|
|
Примечание: в заявлении на медицинскую деятельность должны быть указаны конкретные виды медицинской деятельности в соответствии с действующими на момент подачи заявления нормативно-правовыми актами.
Например: Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований.
Полный список медицинских видов деятельности, подлежащих лицензированию, можно посмотреть в приложении к Постановлению Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”.)
Все копии документов должны быть заверены.
Дополнительный перечень документов, представление которых может потребоваться в ходе проведения экспертизы, обследования:
- Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы на которых указано наименование и юридический адрес организации).
- Лицензия на право осуществления медицинской деятельности (для действующих медицинский организаций).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение, на основании которого была выдана данная лицензия (для действующих медицинский организаций).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с микроорганизмами 1-4 групп патогенности (при заявлении деятельности по клинической лабораторной диагностике).
- Технический паспорт (поэтажные планы) заявленных для экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, с указанием следующих сведений: наименование структурных подразделений МО, назначение и площадь каждого помещения.
- Результаты лабораторно-инструментальных исследований с их гигиенической оценкой, выполненных в рамках производственного контроля (при наличии).
- Паспорта на вентиляционные системы.
- Инструкция и схема по обращению с отходами.
- Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с отходами.
- Договоры со специализированными организациями на вывоз медицинских отходов.
В ходе экспертизы Исполнителем могут быть запрошены у Заявителя иные документы, необходимые для полной и достоверной оценки соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО УСЛУГАМ
Для уточнения всех интересующих вас вопросов и конечной цены на услугу вы можете отправить заявку нам на почту info@sibess.ru, либо по телефону +7 3852 33-78-22.Наши специалисты проконсультируют Вас по интересующим вопросам и подготовят индивидуальное коммерческое предложение.
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710302
Высокое качество выданных экспертных заключений
Полное соответствие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции