Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и VI степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Сроки: до 3-х дней
Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп патогенности, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с требованиями Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
ООО НИЦ «ФАПРОКС» является аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией и выполняет санитарно-эпидемиологические экспертизы деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных.
Данное требование не распространяется на клинико-диагностические лаборатории, выполняющие только диагностические микроскопические исследования с целью обнаружения микроорганизмов III-IV групп патогенности.
Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службой Роспотребнадзора являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных.
Обратившись именно к нам, вы получаете ряд преимуществ:
Профессионализм экспертов, имеющих многолетний опыт работы, а так же опыт в государственных структурах санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Проведение лабораторно-инструментальных исследований с оформлением протоколов.
Индивидуальный подход к каждому клиенту и выгодная ценовая политика.
Подготовка экспертного заключения не более 3 рабочих дней.
Перечень документов, необходимых для экспертизы деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных:
1
Заявление по установленной форме
2
Доверенность (в случае если интересы Заявителя представляет доверенное лицо).
3
Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных.
4
Справка, характеризующая организацию (за подписью руководителя).
Все копии документов должны быть заверены.
Дополнительный перечень документов, представление которых может потребоваться в ходе проведения экспертизы, обследования:
Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы на которых указано наименование и юридический адрес организации).
Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала).
Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации.
Список работающих лиц с указанием должности, образования, даты последнего медосмотра, информации об иммунизации и гигиеническом обучении.
Договоры на вывоз ТБО; вывоз отходов класса Б или В; утилизацию ртутьсодержащих приборов, ламп; стирку спецодежды.
Инструкция и схема по обращению с отходами.
Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с отходами.
Программа производственного контроля; результаты исследований, выполненных аккредитованными лабораториями при производственном контроле за предыдущий год (для действующих организаций).
В ходе экспертизы Исполнителем могут быть запрошены у Заявителя иные документы, необходимые для полной и достоверной оценки соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО УСЛУГАМ
Для уточнения всех интересующих вас вопросов и конечной цены на услугу вы можете отправить заявку нам на почту info@sibess.ru, либо по телефону +7 3852 33-78-22.Наши специалисты проконсультируют Вас по интересующим вопросам и подготовят индивидуальное коммерческое предложение.
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710302
Высокое качество выданных экспертных заключений
Полное соответствие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710302